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Enregistrement des exportations de cosmétiques
| Comme norme : facture commerciale, liste d'emballage, connaissement ou lettre de transport aérien, certificat d'origine (formulaire A / FORMULAIRE E / CO selon le cas), FS/SDS, COA, liste complète des ingrédients INCI, certificat de vente libre, certificats GMPC / ISO 22716 et déclaration d'essai non animale. Des documents supplémentaires pour des marchés spécifiques sont disponibles sur demande. |
| Oui, et c'est gratuit. Nous préparons une FS/SDS en anglais complet en format SGH 16-section pour chaque produit que nous fabriquons, y compris la classification du transport pour le fret aérien et maritime. Consultez notre page de service gratuit de la FS. |
| Oui, plus que la plupart des fabricants. Nous pouvons fournir tout le processus nécessaire du côté de la fabrication — formule complète avec pourcentages (envoyé sous NDA directement à votre évaluateur de sécurité), spécifications de matière première et ACO, certificat GMP, données de test de stabilité et de défi, et données de compatibilité d'emballage. Nous pouvons également organiser une personne responsable de l'UE par l'intermédiaire de notre réseau de partenaires si vous n'avez pas d'entité européenne. La notification du PCNP est ensuite soumise par la personne responsable et le rapport de sécurité du PCSR est signé par un évaluateur de sécurité qualifié de l'UE. |
| Oui. Tout produit cosmétique mis sur le marché de l'UE a besoin d'une personne responsable basée sur l'UE, et le Royaume-Uni a besoin d'une personne responsable distincte du Royaume-Uni, avec chacune une adresse imprimée sur l'étiquette. Si vous n'avez pas votre propre entité européenne ou britannique, nous pouvons organiser une personne responsable de l'UE et un agent américain par l'intermédiaire de notre réseau de partenaires, de sorte que vous n'êtes pas empêché de lancer pendant que vous créez localement. |
| En vertu du MoCRA, l'installation de fabrication doit être enregistrée auprès de la FDA et chaque produit doit être inscrit, et un agent américain est requis pour les installations étrangères. Nous pouvons agir par l'intermédiaire de notre réseau de partenaires pour organiser un agent américain pour vous, et nous fournissons les informations de l'installation, la formule complète et les données de justification de sécurité nécessaires pour votre liste de produits. Nous pouvons aider à soumettre tous les documents, et nous avons des assistants de classement dédiés à la FDA qui sont le personnel à temps plein de notre usine. Notez qu'aux États-Unis, les écrans solaires sont réglementés en tant que médicaments OTC, ce qui est une voie différente et plus stricte. |
| Nous pouvons organiser les deux via notre réseau de partenaires. Une installation étrangère qui vend aux États-Unis sous le régime du MoCRA a besoin d'un agent américain, et tout cosmétique placé sur le marché de l'UE ou du Royaume-Uni a besoin d'une personne responsable dont l'adresse est imprimée sur l'étiquette. Beaucoup de nouvelles marques ne découvrent cette exigence qu'après la fin de la production. Dites-nous vos marchés cibles au stade de l'enquête et nous allons construire le calendrier et le label autour d'eux. |
| Oui. Nous fournissons la composition de la formule, l'organigramme de fabrication, le certificat GMP, le certificat de vente libre, les spécifications et le COA, les données de stabilité et l'artwork d'emballage requis par BPOM, et nous vérifions la formule à l'avance par rapport à la liste des ingrédients interdits et restreints de l'Indonésie. Nous possédons une entité commerciale agréée BPOM en Indonésie et pouvons gérer le flux de travail complet d'enregistrement BPOM en votre nom sur demande. Fait important, notre certificat halal est délivré par Shanghai Global Halal Certification Service et est reconnu par BPJPH (Halal Indonesia), qui soutient directement l'exigence halal obligatoire de l'Indonésie pour les cosmétiques. L'enregistrement BPOM lui-même doit être détenu par une personne morale indonésienne — votre importateur local ou un agent d'enregistrement agréé. |
| Oui. Nous préparons le dossier technique du BSTI, y compris la FS anglaise avec les pourcentages de formule, le tableau de composition des ingrédients par ordre décroissant, le processus de fabrication, les certificats GMP et ISO, le certificat de vente libre et la liste INCI prête à être étiquetée. Nous supprimons également tout ingrédient restreint en vertu des règles bangladaises avant de finaliser la formule. |
| Nous préparons régulièrement la documentation pour la conformité Saudi SFDA et GSO, l'enregistrement des produits de Dubai Municipality, Nigeria NAFDAC, Philippine FDA, Thai FDA, Vietnam MOH notification, Malaisie NPRA notification et Inde CDSCO. Dans tous les cas, le titulaire de l'enregistrement doit être une personne morale locale dans ce pays; notre rôle est de fournir une documentation de fabrication complète, exacte et prête à l'audit afin que la demande de votre agent local soit approuvée pour la première fois. |
| Oui, mais l'écran solaire est la catégorie la plus réglementée dans les cosmétiques et les règles diffèrent fortement par le marché. L'UE, l'ANASE et l'Australie autorisent différentes listes de filtres UV des États-Unis, où l'écran solaire est un médicament OTC. SPF et UVA-PF doivent être mesurés par un laboratoire accrédité (ISO 24444 pour SPF, ISO 24443 pour UVA) sur la formule finale exacte — un numéro SPF ne peut pas être calculé ou copié. Dites-nous d'abord votre marché cible et nous allons construire la formule à partir de la liste de filtres correcte. |
| Oui. Nous pouvons fournir un certificat de vente gratuite et le faire légaliser. La certification du CCPI (Conseil chinois pour la promotion du commerce international) prend 7-10 jours ouvrables; la légalisation consulaire complète par l'ambassade du pays de destination prend 15-45 jours selon le pays. Veuillez le demander le plus tôt possible — c'est l'une des causes les plus courantes de retard de dédouanement. |
| L'importateur ou le propriétaire de la marque sur le marché de destination est le titulaire de l'enregistrement légal dans presque toutes les juridictions — un fabricant chinois ne peut détenir un enregistrement étranger de produit. Ce que nous faisons est de fournir une documentation technique complète et sincère, et d'adapter la formule pour qu'elle passe. Nous vous dirons clairement, au stade de l'enquête, ce que votre marché exige, de sorte que l'enregistrement ne devient pas une surprise après la production. |
| Oui. Nous construirons l'étiquette avec le bon nom INCI et ordre décroissant, le contenu net dans l'unité requise, le code de lot et le format de la date, l'AOP ou l'expiration, les avertissements et les précautions, les déclarations d'allergènes pour l'UE, et l'espace pour votre personne responsable ou l'adresse de l'importateur. Vous donnez l'approbation écrite finale avant l'impression. |